Меню

Какова схема применения препарата?

Для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 Моликсан® вводится в дозе 3 мг/кг массы тела один раз в день ежедневно в течение 10 дней (пример расчёта: при массе тела 80 кг доза составит 3 мг/кг х 80 кг = 240 мг – это 4 ампулы препарата в день)

  • внутривенно струйно один раз в день, или
  • внутримышечно, разделив дозу на два введения (утром и вечером).

Для профилактики COVID-19 Моликсан® вводится два раза в день в составе ингаляционной смеси, которая включает 2 мл препарата (содержимое одной ампулы) и 0,5 мл 4% раствора хлорида калия. Смесь готовится перед применением. Курс – 14 дней. Для ингаляций используется меш-небулайзер (Гленмарк Nebzmart MBPN002 или подобный).

Почти год мы живём в условиях эпидемии COVID-19, но ― среди рекомендованных регуляторными органами ― нет препарата, способного справиться с заболеванием. Хаотичное применение антибиотиков, противовирусных средств, иммуностимуляторов, глюкокортикоидов не только не решает проблему, но неизбежно сопровождается побочными реакциями. Повезло болеющим лёгкой формой COVID-19 ― но и они не застрахованы от постковидного синдрома. Тем временем становятся понятны механизмы, воздействие на которые может предотвратить тяжёлую форму течения болезни и уменьшить риск осложнений.

Моликсан® ― лекарственный препарат метаболического и регуляторного действия, который содержит естественные метаболиты организма, ввиду чего его применение полностью безопасно, будучи актуальным на всех этапах развития COVID-19:

  • Своевременное, раннее применение препарата Моликсан® при первых симптомах COVID-19 эффективно предотвращает тяжёлое течение заболевания, развитие дыхательной недостаточности, сокращает период болезни до недели.
  • Использование препарата при выраженных проявлениях заболевания уменьшает степень тяжести течения COVID-19, уменьшает выраженность симптомов (одышка, повышенная температура, недомогание, слабость), сокращает сроки лечения, потребность в терапии кислородом и интенсивной терапии, при тяжёлом течении – снижает риск перевода на ИВЛ.
  • Моликсан® показан для лечения отсроченных нарушений здоровья, связанных с перенесенной коронавирусной инфекцией (фиброз лёгких и др.).

Основным результатом рандомизированного клинического исследования НМИЦ кардиологии явилось отсутствие при применении препарата Моликсан® прогрессирования тяжести заболевания у больных COVID-19. Ни у одного из пациентов не возникло необходимости перевода в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОРИТ), в том числе для ИВЛ, тогда как в группе сравнения, получавшей терапию согласно клиническим рекомендациям, лечение в условиях ОРИТ потребовалось каждому третьему больному.

Моликсан® быстро уменьшает степень тяжести течения коронавирусной инфекции COVID-19 и ускоряет выздоровление

Уменьшение тяжести состояния пациентов зафиксировано уже на второй день применения препарата. Снижалась повышенная температура тела, выраженность других симптомов интоксикации, кашеля, одышки.

На второй день терапии показатель тяжести состояния улучшился с 4,11 до 2,97.

Моликсан® улучшает насыщение крови кислородом и уменьшает одышку

На второй день лечения препаратом Моликсан® у пациентов, которым не назначалась терапия кислородом, наблюдалось улучшение значений насыщения крови кислородом с 92,00±2,12 до 96,29±2,00. В группе сравнения насыщение крови кислородом сохранялось неизменным.

При применении препарата на второй день исчезала одышка: средняя частота дыхания уменьшалась с 22,05 до 20,44 (в группе сравнения, исходно более лёгкой по данному показателю, частота дыхания составила 18,90 в первый день и 19,04 во второй).

На 3-5 сутки Моликсан® способствовал восстановлению функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем, что проявилось в нормализации насыщения крови кислородом, частоты пульса и дыхания, снижении исходно повышенных уровней молочной кислоты, глюкозы, ферментов печени, Д-димера, С-реактивного белка в крови.

Моликсан® уменьшает потребность в терапии кислородом

Потребность в терапии кислородом на фоне препарата существенно уменьшалась ― на 70% к 3 суткам, на 5 сутки требовалась лишь двум пациентам, на 7 сутки пациенты не нуждались в оксигенотерапии. В группе контроля в терапии кислородом на 3 сутки нуждались 80% пациентов; на 5 сутки ― 70%; на 10 сутки потребность во введении кислорода сохранялась у трети пациентов.

Моликсан® при первых симптомах инфекции

Раннее своевременное применение препарата при первых симптомах COVID-19 (недомогание, ломота, немотивированная слабость, першение в горле и др.) способствует протеканию заболевания в лёгкой форме, сокращению периода болезни до недели.

Моликсан® для профилактики коронавирусной инфекции

Профилактическое применение препарата для минимизации риска заражения и развития коронавирусной инфекции исследовано у медицинских работников, работающих с больными COVID-19 в СЗГМУ им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург). Заболеваемость медработников коронавирусной инфекцией при применении препарата была значительно меньше (2%, заболели 2 из 99 чел.), чем в контрольной группе (9%; заболели 24 из 268 чел.).

Моликсан® не вызывает побочных эффектов

Высокая терапевтическая эффективность препарата Моликсан® сочетается с хорошей переносимостью, совместимостью с препаратами для терапии сопутствующих заболеваний, отсутствием нежелательных явлений и побочных реакций. Препарат имеет IV (наименьший) класс токсичности.

Какие процессы в организме сопровождают COVID-19?

Отличительная особенность COVID-19 ― частое развитие состояний, угрожающих жизни, таких как:

  • дыхательная недостаточность на фоне острого респираторного дистресс-синдрома[1],
  • образование множественных микротромбов в мелких сосудах лёгких, а также тромбозов (тромбоэмболий) более крупных сосудов в сердце и головном мозге ― с возможным развитием инфаркта или инсульта;
  • поражения многих органов и систем (центральная нервная система, сердечная мышца, печень, почки и др.).

[1] ОРДС – тип дыхательной недостаточности, характеризующийся быстрым началом широкого воспалительного процесса в легких. Симптомы включают одышку, учащенное дыхание, синюшность кожи, общее угнетение.

Как действует препарат при коронавирусной инфекции COVID-19?

Моликсан® предотвращает образование тромбов, отёк в области воспаления и нарушение микроциркуляции крови ― ключевые драматические события, приводящие к тяжелому течению COVID-19 с развитием нарушения газообмена и дыхательной недостаточности.

  • При раннем применении препарат повышает устойчивость внутренней поверхности сосудов, её целостность (интактность), тем самым способствует полноценному функционированию капилляров наиболее уязвимых для COVID-19 органов и тканей (легкого, мозга, сердца).
  • При выраженных проявлениях болезни Моликсан® препятствует прогрессированию и компенсирует уже возникшие нарушения микроциркуляции и газообмена, улучшает доступность кислорода клеткам.

Научное обоснование применения препарата при COVID-19

Научным обоснованием применения препарата при развитии дыхательной недостаточности, присущей тяжёлому течению COVID-19 и характеризующейся быстрым началом широкого воспалительного процесса в легких (так называемого острого респираторного дистресс-синдрома, ОРДС), послужило исследование, проведённое в Центре доклинических и клинических исследований отделения молекулярной и радиационной биофизики ФГБУ «Петербургский институт ядерной физики им. Б.П. Константинова Национального исследовательского центра «Курчатовский институт» (НИЦ «Курчатовский институт» – ПИЯФ).

Моликсан® в этом исследовании способствовал предупреждению развития и уменьшению воспалительных изменений ткани легкого, характерных для COVID-19.

Также при использовании препарата уменьшалось содержание в крови лабораторных маркеров, свидетельствующих об активном воспалении (С-реактивный белок, интерлейкин-1ß), эндотелина-1 (вещество, вызывающее спазм сосудов), увеличивалась активность антитромбина III (препятствует образованию тромбов). Исследование подтвердило противовоспалительное действие препарата. Не наблюдалось смертности или негативной динамики лабораторных показателей.

Предварительные выводы другого исследования, которое проводится под руководством заслуженного деятеля науки РФ, доктора медицинских наук, профессора кафедры патологии Санкт-Петербургского государственного университета, руководителя Центра молекулярной биомедицины, лауреата премии Пирса (Pearse Prize) Королевского микроскопического общества Великобритании И. М. Кветного, свидетельствуют о регулирующем влиянии препарата на функцию митохондрий ― внутриклеточных мишеней для коронавируса. После связывания с рецептором АПФ2 вирус проникает в клетку-хозяина, вирусный белок ORF-9b попадает в митохондрии, подавляя в целом их функцию и ослабляя врождённый иммунитет. В исследовании показано, что Моликсан® :

  • усиливает активность митохондриального белка Tom70, роль которого ― своевременно информировать врождённый иммунитет о проникновении в организм вируса;
  • снижает активность митохондриального сигнального белка Parkin, что уменьшает повреждение митохондрий клеток.

Ранее в исследовании НИИ экспериментальной медицины РАМН было доказано, что входящий в состав препарата окисленный глутатион восстанавливает выработку организмом антимикробных пептидов (дефенсинов и кателецидинов). Антимикробные пептиды ― это факторы естественного иммунитета. Например, большинство дефенсинов встраиваются в мембрану микробной клетки и, «продырявливая» её, вызывают гибель микроорганизмов. Это, наряду с увеличением под влиянием препарата продукции интерферонов иммунными клетками (макрофагами), предотвращает развитие вторичных бактериальных инфекций, характерных для вирусных заболеваний (особенно респираторных) и ускоряет выздоровление.

Моликсан® восстанавливает детоксикацию в печени

У значительной части пациентов с COVID ‐ 19, особенно при тяжелом течением, увеличиваются показатели печеночных проб. Среди причин называют прямое повреждение клеток печени вирусом и токсичность препаратов, которые применяются в терапии коронавирусной инфекции (антибиотиков, противовирусных препаратов и др.). Помимо этого, во время инфекции могут обостряться ранее существовавшие хронические заболевания печени. Сверхвоспалительная реакция, присущая COVID-19, также может повреждать печень.

Моликсан® восстановливает процессы детоксикации в печени, нарушенные вследствие болезни или проводимой терапии. Это проявляется нормализацией активности АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, содержания билирубина, молочной кислоты, глюкозы в крови, улучшением экскреции прямого билирубина в желчь. Снижается уровень токсических продуктов в организме, их негативное влияние на органы, системы и их регуляцию. Тому же способствует и нормализация под влиянием препарата микроциркуляции в тканях. В совокупности все эти эффекты оказывают противовоспалительное действие, что сопровождается улучшением общего состояния, уменьшением симптомов и тяжести течения заболевания в целом, увеличением эффективности лечения сопутствующих заболеваний.

Обращаем Ваше внимание, что представленная на странице информация предназначена для широкого круга людей и представляет собой сокращённый вариант информации для врачей и фармацевтических работников, размещённой в  разделе СПЕЦИАЛИСТАМ, носит справочный характер и не является рекламой. Приведённые в ней данные не должны рассматриваться как медицинские советы, рекомендации или призыв к лечению и не заменяют консультацию врача. Имеются противопоказания к применению, перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией  по применению. Выбор и назначение лекарственных препаратов, а также контроль над их использованием, учёт индивидуальных особенностей пациента может осуществлять только врач.